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至生物产业创新全面提速 分析检测领域将加大支持力度

时间:2021年09月17日

生物产业创新全面提速 分析检测领域将加大支持力度 生物产业创新全面提速 分析检测领域将加大支持力度 时间:2017⑴⑴3 13:14:00

中国化工仪器网近日从国家发改委取得消息,我国1035生物产业发展计划(以下简称《计划》)已印发,其目的旨在进1步夯实生物产业创新基础,增进现代生物技术更多惠及民生,着力打造生物经济新动能。根据插错接口可能对装备构成破坏;插拔控制器上的接口必须关闭控制器电源《计划》内容表示,当前我国生物科技发展已进入新台阶,国内科研技术水平也在多个领域不断获得新进展新突破,未来将向更加高精生物科研领域进军。

根据中国化工仪器网整理分析,《计划》将在精准医学、基因技术服务、免疫细胞疗法、诊疗医学装备、检测服务平台等方面加大支持力度。

至生物产业创新全面提速 分析检测领域将加大支持力度

加快发展精准医学新模式

计划提出,以临床价值为核心,在医治适应症与新靶点验证、临床前与临床实验、产品设计优化与产业化等全程进行精准监管,提供安全有效的数据信息,实现药物精准研发。以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相干内环境信息,整合不同数据层面的生物学信息库,利用基因测序、影象、大数据重复性好等优点分析等手段,在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和医治。对特定患者量身设计佳诊疗方案,在正确的时间、给予正确的药物、使用正确的剂量和给药途径,到达个体化医治的目的。

建设基因技术服务中心

为增进基因技术推行利用,构建新的健康医疗支持体系,增强我国防病、治病的保障能力,根据地域特点,体现政策引导,依托有资质的医疗机构、创新能力较强的研发机构和先进生产企业,通过网络化布局,在全国各省(区、市)建设最少1 家基因技术利用示范中心,构成覆盖广、服务能力强的基因技术利用示范网络,全面、快速推动基因技术普惠民众。基因技术利用示范中心以高通量基因测序、质谱、医学影象、基因编辑、生物合成等技术为主,重点展开诞生缺点基因筛查、诊治,肿瘤初期筛查及用药指点,沾染病与病原微生物检测,新生儿基因身份证利用,使我国初步实现基因技术服务能力全面覆盖,为个体化医疗奠定坚实基础。

建设个体化免疫细胞医治技术利用示范中心

为解决我国由恶性肿瘤疾病酿成的社会民生和医疗投入延续增加等问题,引导有资质的医疗机构、创新能力较强的研发机构和先进生产企业合作,以自主研发为主,引进消化国际先进技术,实现免疫细胞医治关键技术突破,建设集细胞疗法新技术开发、细胞医治生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发,病毒载体GMP 生产、细胞疗法cGMP 生产、细胞库构建等转化利用衔接平台于1体的免疫细胞医治技术开发与制备平台。通过区域公道布局,加强医疗机构合作,为医疗机构提供高质量的细胞医治产品,加快推动免疫细胞医治技术在急性B 细胞白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤、和鼻咽癌和肝癌等我国特有和多发疾病等领域的利用示范与推行。推动个体化免疫细胞医治的标准化和规范化,提高恶性肿瘤的存活率和生存期,满足临床需求、保护公众健康、下降医疗本钱,使我国在免疫细胞医治领域到达世界造纸行业竞争格局趋于稳定先进水平。

提高高品质装备市场占有率

发展高品质医学影象、先进医治、精准化检测装备等临床主要诊疗医学设备,破除国内企业长时间的低端化、同质化恶性竞争。发展高品质影象诊断装备、医学影象数据库、先进的肿瘤医治设备,开发基于影象的术前评估与手术计划系统,增进中医药原创性诊疗及康复装备研发。加强核心部件和关键技术攻关,开发低本钱易用高效整合的测序样品自动化软硬件技术,和基因测序、编辑配套耗材,加快推动适应生命科学新技术发展的生命科学新仪器和试剂的研发,延续专注于技术创新,提升系统的性价比,提高我国在高品质医疗装备市场的竞争力。推动增材制造技术在植入新产品中利用。

建设第3方影象示范中心

为推动创新医疗器械利用推行,增进医疗资源的优化配置,在 全国有条件的县级以上区域,推动先进影象装备生产企业、医疗机 构和社会资本联合建设1批独立于现有医疗机构的第3方影象示 范中心,配置相应的影象装备、影象诊断软件、人员和远程医疗信 息系统,展开区域协同的远程影象诊断、第3方影象诊断、影象会 诊和教育培训服务。构成覆盖全区域、资源同享、诊断能力强的影 像示范中心。第3方影象示范中心为区域内所有医疗机构提供影象 诊断服务,提高影象诊断水平、避免病人重复检查,构成具有创新 性的影象诊断新业态,增进我国医疗卫生资源进1步优化配置,提 高服务可及性、能力和资源利用效力。

建设检测服务平台

1、建设仿造药1致性评价检测平台 针对仿造药参比物资来源困难和临床评价资源严重不足的现状,在产品原料、杂质、原研制剂等多方面建设标准物资实物和表 征数据信息库,在 10 家非临床机构试点设立专业生物等效性评价 服务平台。重点构建符合国际规范的生物样品分析实验室,配备与 国际水平接轨的硬件、软件、管理流程,构建对健康受试者可能出 现临床事件的处置能力和标准操作规范体系,配备专业医护团队和 接受严格临床实验标准操作规范培训的研究人员,严格依照临床试 验标准操作规范展开健康受试者的生物等效性评价研究工作,完善 配套监管制度,建立第3方伦理委员会监管机制。从整体上提升我 国仿造药质量水平,提高优良仿造药可及性,加强我国仿造药的国 际竞争力。

2、建设生物药质量及安全测试技术创新平台 针对我国生物药质量及安全检测技术落后、检测手段匮乏、检测标准不完善等问题,以企业为主体,建立生物药质量及安全测试 技术创新平台,充分借助份子生物学、生物信息学等先进生物技术, 开病发毒、支原体等污染物的创新检测方测试重复性低法,同时提高已有检测方法的敏感性、缩短检测周期、下降检测本钱。提升重组单克隆抗体、 血浆衍生物、疫苗等复合生物制品的质量水平及安全性,增进我国 实行更完全、更全面的生物安全监控策略,对迅速涌入我国的各类 进口生物制品实行有效监管。

3、建设农产品安全质量检测平台 为强化我国农产品生产、流通和进出口环节的有效监管,构建以快速、智能、经济为核心的农产品质量安全检测技术平台,开发 快速检测技术及产品,重点研发基于新型生物辨认材料和现代份子 生物学方法的农产品安全快速精准检测技术,开发系列高特异性或 高通量的前处理产品、速测产品和设备,基于相同生物效应的类检 筛查技术和产品,新型重点污染物高通量筛查技术及产品,构建科 学完善的农产品质量安全评价技术体系,提升我国农产品质量安全 大数据分析能力和监管能力,增进我国大宗及优良农产品生产加工 产业的快速发展。

4、建设生物资能检验检测及监测公共服务平台 为健全我国生物资能技术、产品及其联产品产业检验检测及监测体系,满足产业发展公共服务需求,增进产业标准化、范围化发 展,重点完善生物资能技术、产品及其联产品标准体系,建设检验 检测及产业监测大数据平台、在线监控平台和公共服务平台体 系。建立生物资能技术、产品及其联产品检验检测公共实验室,通 过检验监测机构资质认定、实验室认可,构成检验检测公共服务系 统与能力。基于互联网+模式,建立生物资资源、装备及产品检验检测和产业监测大数据平台,构成装备运行在线监控与产品可追 溯体系。建立生物资能及其附产品产业数据统计、监测和发布机制, 提供资源评价、技术产品检验检测、产业监测等公共服务。

培养生物服务新业态

适应生物产业对提高研发效力和资源利用率,延续创新的内在 需求,大力发展生物服务业,加速推动生物产业进1步专业化细分, 更好满足生物产业对高品质专业化服务的需求,为生物产业实现 创新发展提供支持。到 2020 年,培养诞生物服务行业龙头企 业,带动1大批我国原创的创新药和医治方法在国内国外上市。

1、构建专业性服务平台 打造标准化基因检测、基因数据解读、液体活检、中药检测等专业化独立第3方服务机构,推动检测和诊断新兴技术在生物产业 各领域的利用转化。培养符合国际规范的基因医治、细胞医治、免 疫医治等专业化服务平台,加速新型医治技术的利用转化。支持高 真个基因合成、基因编辑等专业技术服务机构,推动新型共性技术 的专业化服务。

2、提升专业化分工水平 通过支持双创平台建设,鼓励科研人员开办虚拟研发企业,发掘创新潜能,增进技术转移。通过支持开放平台建设,鼓励企业将 研发和生产拜托外包,公道配置和利用研产生产资源。重点发展符 合国际标准的转化医学、合同研发、合同生产、第 3方检测、健康管理等服务,在恶性肿瘤和重大沾染疾病等领域, 研究和创制1批国际创新药物。发展生物产品检测评价认证机构, 为提升药品、医疗器械、种业、生物能源等生物产品提供检测评价 服务,加快产品上市进度,提升产品的质量水平。

增进生物环保技术利用获得突破

围绕国家生态文明建设的迫切需求,面向环境污染生物修复和 废弃物质源化利用,发展高效生物菌剂与生物制剂、高效低耗生物工艺与设备、和生物-物化优化组合技术集成系统。到 2020 年,生物环保产业产值超过 2000 亿元。

1、创新生物技术治理水污染。重点发展高效低耗的生活污水、农业养殖废水、典型工业废水的生态治理技术,通过生物技术,增进富含碳、氮、磷、硫、重金 属等污染物的防治与资源化利用;推动污水、污泥处理及资 源化生物环保技术/工艺设备的成套化、系列化、标准化、产业化。

2、发展污染土壤生物修复新技术。加快研发污染土壤的植物-微生物联合修复技术、重金属污染土 地的生物固化与生物修复技术、土壤农用化学品残留组分的生物消 减技术、和中药材生产用地产生的连作障碍生物消除技术, 推动技术示范与利用推行,逐渐修复与治理土壤复合污染问题,改 善和恢复土壤环境质量。

3、加速挥发性污染物生物转化。针对多来源挥发性有机污染物,重点推动石油、化工、医药等行业有毒、有害废气的生物-化学集成治理技术、工业源含碳废气生 物转化利用技术和污水厂等生活源生物脱硫、脱氮技术,加速工艺 系统及产品的范围化利用与技术推行,实现空气净化与清洁化。

4、发展环境污染生物监测新技术。展开有毒有害污染物、持久性有机污染的生物筛查与监测新技术、新方法研究,建立污染性生物检测方法,开发相干装备,增进 生物检测技术标准化业务化。

生物产业是21世纪创新为活跃、影响为深远的新兴产业, 是我国战略性新兴产业的主攻方向,对我国抢占新1轮科技革命 和产业革命制高点,加快壮大新产业、发展新经济、培养新动能, 建设健康中国具有重要意义。(整合文章来源:中国证券网、国家发改委)